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雞傳染性支氣管炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：雞傳染性支氣管炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：Diagnostic Kit For Antibodies To  Chicken Infectious Bronchitis Virus （IBV-Ab）,ELISA

【規(guī)格】

96T×2/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒主要目的是測定雞血清中雞傳染性支氣管炎病毒抗體的相對水平。可用于評估雞傳染性支氣管炎病毒疫苗免疫狀況分析。

【檢驗(yàn)原理】

本試劑盒應(yīng)用固相酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）原理，由包被有高純度的雞傳染性支氣管炎病毒抗原的微孔反應(yīng)板、辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗雞IgG及其它試劑配套組成。其反應(yīng)機(jī)理為包被抗原與樣本中的IBV-Ab結(jié)合，再與酶標(biāo)抗雞IgG抗體形成“包被抗原+IBV-Ab+酶標(biāo)抗雞IgG抗體”復(fù)合物，加入顯色劑，通過酶催化反應(yīng)顯色。顯色深淺與IBV-Ab的量成正比，當(dāng)樣本反應(yīng)顯色后，經(jīng)酶標(biāo)儀檢測所得結(jié)果超過設(shè)定的臨界值時(shí)結(jié)果判為陽性，即表明免疫產(chǎn)生了抗體或有自然感染存在。

【主要組成成份】

【自備器材】

1．酶標(biāo)儀，雙波長450/630nm濾光片

2．精確的微量移液器（單道1-100ul、0.5-10ul、多道30-300ul）

3．水浴箱或恒溫箱

4．微量振蕩器

5．洗液吸移裝置

6．一次性槍頭（10ul，200ul）

7．去離子水

【樣本要求】

1．本試劑檢測的樣本為雞血清，樣本應(yīng)無菌采集，2℃～8℃貯存應(yīng)不超過一周，長期應(yīng)在-20℃以下保存。

2．避免使用嚴(yán)重溶血、有沉淀物、含懸浮纖維蛋白及污染長菌及含疊氮鈉血清樣本。

3．樣本中含有常規(guī)用量的EDTA、枸櫞酸鈉或肝素鈉等抗凝劑不影響本實(shí)驗(yàn)。

【樣品準(zhǔn)備及檢驗(yàn)分析】

   詳見產(chǎn)品說明書。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1．嚴(yán)重溶血、血清中纖維蛋白分離不充分、含紅血球樣本可能導(dǎo)致假陽性；長菌的樣本可能導(dǎo)致假陰性。

2．因個(gè)體差異或免疫時(shí)間長短等因素可能會出現(xiàn)個(gè)別雞只免疫疫苗后檢測結(jié)果為陰性。

3．陽性結(jié)果用于感染雞的血清學(xué)診斷以及流行病學(xué)調(diào)查時(shí)需結(jié)合其他診斷方法和臨床資料進(jìn)行分析。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1．特異性：以本品檢測參比血清，符合率達(dá)*。

2．靈敏度：本試劑盒檢測方法的靈敏度最高可達(dá)1：12800。

3．重復(fù)性：不同批次間CV（%）不高于8%。

4．穩(wěn)定性：試劑盒在2℃～8℃放置6個(gè)月或37℃放置3天，測定結(jié)果達(dá)到以上1-3標(biāo)準(zhǔn)。

【注意事項(xiàng)】

1．本試劑盒僅用于體外診斷。

2．不要使用過期的試劑盒組分，不要把不用批次的組分混合使用。

3．使用試劑盒之前，一定要仔細(xì)閱讀說明書。

4．本試劑盒應(yīng)按含有傳染性材料對待，試驗(yàn)廢棄物應(yīng)經(jīng)121℃高壓蒸汽滅菌30分鐘，或用5.0g/L次氯酸鈉等消毒劑處理30分鐘后廢棄。

5．微孔板從冷藏環(huán)境中取出時(shí)應(yīng)在室溫中平衡至潮氣干盡后方可拆開，未用完的微孔板須放回有干燥劑的鋁箔袋并密封2℃-8℃保存。未用完的液體試劑應(yīng)蓋好瓶蓋，與其它配套組份放入試劑盒中于2℃-8℃避光保存。

6．若20倍濃縮洗滌液出現(xiàn)結(jié)晶，屬正?，F(xiàn)象，放置37℃至溶解后即可。

7．應(yīng)用微量移液器加入樣本及試劑，并經(jīng)常校對其準(zhǔn)確性。

8．加洗滌液時(shí)應(yīng)做到滿而不溢，防止孔口有游離酶不能洗凈或各孔間的交叉污染。

9．終止液有腐蝕性，若濺到皮膚或衣物上應(yīng)立即用大量清水沖洗干凈。

【儲存條件及有效期】

于2℃～8℃避光保存，防止冷凍，有效期6個(gè)月。

【生產(chǎn)日期及批號】

詳見包裝袋和外包裝盒。

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